2020年12月18日,蘇州艾博生物與蘇州萬君工程正式簽訂新冠疫苗中試生產(chǎn)線項目建設(shè)的合作協(xié)議,該項目地址位于蘇州市工業(yè)園區(qū)桑田島2期18號樓,面積5000平方米,建成之后主要用于新冠疫苗的中試生產(chǎn)、技術(shù)平臺的完善開發(fā)、冷庫存放等,是艾博生物自成立以來最大數(shù)額的單筆投資,也標(biāo)志著艾博生物作為mRNA賽道領(lǐng)軍企業(yè),繼今年6月參與研發(fā)的mRNA新冠疫苗拿到臨床批件之后,正式邁入國內(nèi)新冠疫苗開發(fā)領(lǐng)域第一梯隊,目前該項目已經(jīng)完成一期臨床實驗,即將進入二期臨床實驗。
疫苗的工作原理是給予人體和治病病原體相關(guān)的刺激,通過激活免疫系統(tǒng),使其學(xué)會如何識別、對抗和清除病原體以及被病原體感染的細胞,同時又不對個體產(chǎn)生傷害。
mRNA(信使RNA)是本次新冠疫苗研發(fā)過程中的新秀。從研發(fā)進度和結(jié)果來看,代表公司輝瑞和德國BioNTech公司合作研發(fā)的mRNA疫苗已獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)的緊急使用授權(quán),BioNTech股價年內(nèi)漲幅214.23%;Moderna公司的mRNA疫苗由于其儲存環(huán)境的要求較輝瑞/BioNTech的寬松很多,目前已獲得美國政府2億劑的訂單;在《多倫多星報》12月23日的報道,加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)Moderna在加拿大分銷。自年初以來,Moderna公司股價累計漲幅更是已經(jīng)超過640%。這兩個疫苗整體都達到了95%左右的保護率。亮眼的數(shù)據(jù)足以看出mRNA疫苗遠超預(yù)期的市場前景。
信使核糖核酸
信使核糖核酸傳遞過程
艾博生物由來自Moderna公司擔(dān)任高級科學(xué)家及項目負責(zé)人的英博博士回國創(chuàng)立。公司自成立以來,迅速依托自身在核酸藥物研發(fā)方面的經(jīng)驗和優(yōu)勢,建立了集mRNA設(shè)計,制劑研發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)的平臺,為mRNA技術(shù)在藥物方面的轉(zhuǎn)化提供了堅實的基礎(chǔ)。
mRNA可以指導(dǎo)細胞在短暫時間內(nèi)高效表達人體所需蛋白,特別適合用于傳染病防治及腫瘤治療。但是mRNA有非常致命的缺陷——穩(wěn)定性差,易被降解。所以mRNA疫苗需要依賴合適的遞送載體將其輸入體內(nèi),才能有更好的免疫效果。得益于創(chuàng)始人在行業(yè)多年的經(jīng)驗積累,艾博生物快速開發(fā)出一套可以媲美Moderna穩(wěn)定性的脂質(zhì)納米球(LNP)遞送平臺。為后續(xù)的業(yè)務(wù)布局提供了保障。
2020年6月,由艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn),并在樹蘭醫(yī)院完成I期臨床試驗,這是國內(nèi)首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗,完成了mRNA疫苗在中國從零到一的突破。2020年11月5日,艾博生物完成由國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投,高瓴創(chuàng)投、成都康華生物等共同投資的1.5億元的A輪融資。艾博生物將快速推進旗下mRNA疫苗項目的臨床進展,及持續(xù)擴充更多有創(chuàng)新的產(chǎn)品管線,旨在為全球的患者研發(fā)出有效的疫苗及更多創(chuàng)新的mRNA藥物。
關(guān)于萬君
結(jié)合本項目的重要社會價值以及時間上的特殊情況,萬君工程在合作框架中已就時間和品質(zhì)向艾博生物立下“軍令狀”,將組建精銳骨干技術(shù)團隊和最大的資源配置,以最高效的執(zhí)行效率來完成這個既光榮又艱巨的攻堅任務(wù)。
蘇州萬君筑天科技有限公司專注于醫(yī)藥行業(yè)潔凈室工程服務(wù),是國內(nèi)專業(yè)的凈化工程一站式服務(wù)商,服務(wù)范圍涵蓋工程設(shè)計、施工、管理、運維、輔助認(rèn)證等全套服務(wù)體系。自2014年成立以來,業(yè)務(wù)領(lǐng)域已覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等行業(yè)內(nèi)的研發(fā)平臺建設(shè)、小試/中試/生產(chǎn)車間的整體設(shè)計規(guī)劃及落地執(zhí)行。總承包多項國內(nèi)重大前沿藥物研發(fā)及技術(shù)落地的項目,如再鼎/再創(chuàng)生物蘇州桑田島項目、百因諾太倉研發(fā)基地項目、智享生物蘇州相城CDMO研發(fā)平臺項目等多個重大項目,為客戶提供了專業(yè)高質(zhì)量的潔凈室工程服務(wù)。此次艾博生物mRNA新冠疫苗項目的合作落地,進一步拓寬了萬君工程在醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕建樹,萬君工程將始終秉承“聚賢、謙謹(jǐn)、革新、責(zé)任”的公司訓(xùn)誡,恪盡職守,上下一心,始終致力于品質(zhì)工程的筑建,將一流的工程服務(wù)帶給所有的客戶。